ЕМА преразглежда лекарство срещу рак на гърдата

Европейската агенция по лекарствата проучва противораковото лекарство доцетаксел. Причината са случаи на неутропеничен ентероколит във Франция, при които по-голямата част от пациентите са били с диагноза операбилен рак на гърдата. Това съобщава официалният сайт на Изпълнителната агенция по лекарствата към Министерство на здравеопазването. 

 

Няма увеличение на честотата на тази известна нежелана лекарствена реакция през последните две години, показва предварителната оценка. 

 

Доказано е, че лекарството удължава живота на раково болни пациенти, сред които и рак на гърдата. То е разрешено за употреба в държавите на Европейския съюз от 1995 г. под различни търговски имена, сред които е Taxotere – първият на пазара лекарствен продукт с тази активна съставка.  Докато продължава този преглед ЕМА препоръчва на лекарите да продължават да предписват доцетаксел в съответствие с указанията от настоящата продуктова информация, която включва подробно описание за предотвратяване и лечение на неутропения. Окончателните изводи и препоръки ще бъдат публикувани след приключване на това преразглеждане, посочват от ИАЛ.

 

Миналата седмица стана ясно, че Европейската агенция по лекарствата смята да въведе допълнителни ограничения в употребата на лекарствата, съдържащи валпроат. Те вече са били обект на преразглеждане на безопасността и съществуват препоръки за минимизиране на риска от увреждане на бебетата поради лечение на майките с валпроат по време на бременността.